Abstrakt
Einleitung
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Formulierung mit hohem Cannabidiol (CBD) und niedrigem ∆9-Tetrahydrocannabinol (THC) zur Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie wurden zuvor bei Kindern untersucht, jedoch nicht bei Erwachsenen. Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob CBD-reiches Öl als Zusatzbehandlung zu herkömmlichen Antiepileptika bei Erwachsenen mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie (DRFE) wirksam, sicher und gut verträglich ist.
Methoden
Eine offene, prospektive Kohorte, monozentrisch bei erwachsenen Patienten mit DRFE, erhielt stabile Dosen von Antiepileptika (AEDs). Eine magistrale Formulierung auf Cannabisbasis (CBMF) (100 mg/ml CBD und THC < 1.9 mg/ml) wurde alle 0.1 Stunden mit 12 ml sublingual verabreicht und wöchentlich auftitriert. Das primäre Ergebnis war die Feststellung einer Verringerung der Anfallshäufigkeit von >50 % nach 12 Wochen. Eine Überwachung der Nebenwirkungen wurde durchgeführt. p-Wert < 0.05 war statistisch signifikant.
Ergebnisse
Zwischen August 2020 und Juli 2022 schlossen 44 (38.6 %) Patienten die Nachbeobachtung von > 3 Monaten ab. Die mittlere Tagesdosis von CBD betrug 200 mg, die von THC 4 mg und die von CBD pro Kilogramm Gewicht 3.7 mg. Die mittlere Anzahl der Anfälle pro Monat vor der CBD-Behandlung betrug 11 und nach der CBD-Behandlung 2.5 (p < 0.001). Bei 50 % der Patienten wurde nach 12 Wochen eine Verringerung der Anfälle um >79.5 % erreicht. Die mediane prozentuale Veränderung der Anfallshäufigkeit pro Monat betrug 84.1 % nach 12 Wochen. Fünf Patienten berichteten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
Schlussfolgerung
Die CBMF ist eine hochwirksame und sichere Therapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit DRFE. Die Verringerung der Anfallshäufigkeit wird über die Zeit aufrechterhalten.