Jetzt offen: Ich suche Teilnehmer mit CDKL5-Mangelstörung oder Duplikations-15q-Syndrom für eine neue klinische Studie
Ovid Therapeutics sponsert eine klinische Forschungsstudie namens ARCADE-Studie. ARCADE wird die Wirkung von OV935, einem Prüfpräparat, auf die Häufigkeit von Anfällen bei Teilnehmern mit CDKL5-Mangelerkrankung (CDD) oder Duplikations-15q-Syndrom (Dup15q) untersuchen. Die Studie wird auch die Sicherheit und Verträglichkeit von OV935 und seine Funktionsweise im Körper untersuchen.
ARCADE ist eine offene Phase-2-Pilotstudie. In einer Phase-2-Studie werden in der Regel unterschiedliche Dosen eines in der Entwicklung befindlichen Arzneimittels bewertet. Open-Label bedeutet, dass die Studienteilnehmer wissen, dass sie die Prüfmedizin erhalten werden. Der Begriff „Pilot“ bezeichnet einen Hauptschritt im Forschungsprozess, anhand dessen bestimmt werden kann, ob die Studie in Zukunft auf dieselbe, aber umfassendere Weise durchgeführt werden soll.
OV935 funktioniert auf eine neue und andere Art und Weise und kann bei der Kontrolle von Anfällen wirksam sein. In vier Phase-I-Studien wurde die Fähigkeit gesunder Teilnehmer, OV935 zu tolerieren, erfolgreich bewertet. ARCADE ist die erste Phase-2-Studie zu OV935 bei Kindern und Erwachsenen mit CDD oder Dup15q. Wie bei jeder klinischen Forschungsstudie können nicht alle potenziellen Risiken und Vorteile im Voraus bekannt sein. Ihr Kind oder die Person, die Sie betreuen, wird während der gesamten Studie genau überwacht, damit potenzielle Risiken antizipiert und angegangen werden können.
Das Medikament liegt in Pillenform vor und wird während des Versuchs zweimal täglich verabreicht.
Um an der ARCADE-Studie teilnehmen zu können, müssen Einzelpersonen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Hat eine dokumentierte Diagnose von CDD oder Dup15q
- Hat einen Elternteil oder eine Pflegekraft, die Einwilligung und Zustimmung erteilen, an geplanten Besuchen teilnehmen und an Studienbewertungen teilnehmen kann
- Ist zwischen 2 und 35
- Hat durchschnittlich mindestens drei motorische Anfälle pro Monat
ARCADE hat auch andere Anforderungen, die dazu beitragen, die Sicherheit aller Teilnehmer zu gewährleisten. Wenn Ihr Kind oder die Person, die Sie betreuen, zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist, werden diese zusätzlichen Bedingungen vom Team Ihres medizinischen Studienzentrums mit Ihnen besprochen.
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Ihre Familie geeignet ist, wenden Sie sich an eine der folgenden Studienkliniken, um ein Screening zu vereinbaren.
Minnesota Epilepsie-Gruppe: Sarah Ellis
Telefon: 651-241-5075; E-Mail: sellis@mnepilepsy.netAllgemeines Massenkrankenhaus: Rachelle Buchmann
Telefon: 617-643-4212; E-Mail: rbookman@mgh.harvard.eduColumbia: Wendy Chung
Telefon 212-851-5313; E-Mail: wkc15@columbia.eduZentrum für seltene Krankheiten (Atlanta): Ebun Dada
Telefon: 617-984-9091; E-Mail: ebun@rareneuro.comUCLA: Fadiya Chowdhury
Telefon: 310.206.3595; E-Mail: FChowdhury@mednet.ucla.eduColorado: Janine Schenborn
Telefon: (720) 777-4788; E-Mail: Janine.schenborn@childrenscolorado.org
