Ouvert: Recherche de participants présentant un trouble déficitaire en CDKL5 ou un syndrome de duplication 15q pour une nouvelle étude clinique
Ovid Therapeutics parraine une étude de recherche clinique appelée étude ARCADE. ARCADE évaluera l'effet d'OV935, un médicament expérimental, sur la fréquence des crises chez les participants atteints de trouble déficitaire en CDKL5 (CDD) ou de syndrome de duplication 15q (Dup15q). L'étude examinera également l'innocuité et la tolérabilité d'OV935 et son fonctionnement dans l'organisme.
ARCADE est une étude pilote ouverte de phase 2. Une étude de phase 2 évalue généralement différentes doses d'un médicament en cours de développement. Open-label signifie que les participants à l'étude savent qu'ils recevront le médicament expérimental. Le terme «pilote» indique une étape principale du processus de recherche qui aidera à déterminer si l'étude doit être menée de la même manière mais de manière plus large à l'avenir.
OV935 fonctionne d'une manière nouvelle et différente, et il peut être efficace pour contrôler les crises. Quatre études de phase I ont évalué avec succès les capacités de participants en bonne santé à tolérer l'OV935. ARCADE est la première étude de phase 2 d'OV935 chez les enfants et les adultes atteints de CDD ou Dup15q. Comme pour toute étude de recherche clinique, tous les risques et avantages potentiels ne peuvent pas être connus à l'avance. Votre enfant ou la personne dont vous vous occupez sera étroitement surveillé tout au long de l'étude afin que les risques potentiels puissent être anticipés et traités.
Le médicament est sous forme de pilule et est administré deux fois par jour pendant l'essai.
Pour participer à l'étude ARCADE, les individus doivent répondre aux critères suivants:
- A un diagnostic documenté de CDD ou Dup15q
- A un parent ou un tuteur qui peut donner son consentement et son assentiment, assister aux visites prévues et participer aux évaluations de l'étude
- Est âgé entre 2 et 35
- A en moyenne au moins trois crises motrices par mois
ARCADE a également d'autres exigences qui contribuent à assurer la sécurité de tous les participants. Si votre enfant ou la personne dont vous vous occupez se qualifie pour participer à l'étude, ces conditions supplémentaires seront examinées avec vous par l'équipe de votre centre médical d'étude.
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait convenir à votre famille, contactez l'une des cliniques de l'étude ci-dessous pour planifier un dépistage.
Groupe d'épilepsie du Minnesota: Sarah Ellis
Téléphone: 651-241-5075; Courriel: sellis@mnepilepsy.netHôpital général de masse: Rachelle Bookman
Téléphone: 617-643-4212; Courriel: rbookman@mgh.harvard.eduColombie: Wendy Chung
Téléphone 212-851-5313; Courriel: wkc15@columbia.eduCentre pour les maladies rares (Atlanta): Ebun Dada
Téléphone: 617-984-9091; Courriel: ebun@rareneuro.comUCLA: Fadiya Chowdhury
Téléphone: 310.206.3595; Courriel: FChowdhury@mednet.ucla.eduColorado: Janine Schenborn
Téléphone: (720) 777-4788; Courriel: Janine.schenborn@childrenscolorado.org
