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A formulação magistral à base de cannabis é altamente eficaz como tratamento adjuvante na epilepsia focal resistente a medicamentos em pacientes adultos: um estudo de coorte prospectivo aberto

 

Sumário

Conheça

A segurança e eficácia de uma formulação rica em canabidiol (CBD) e baixa em ∆9-tetrahidrocanabinol (THC) para tratar a epilepsia resistente a medicamentos foram examinados anteriormente em crianças, mas não na população adulta. O objetivo deste estudo foi avaliar se o óleo rico em CBD, como tratamento complementar aos medicamentos antiepilépticos convencionais, era eficaz, seguro e bem tolerado em adultos com epilepsia focal resistente a medicamentos (DRFE).

De Depósito

Uma coorte prospectiva, aberta, de centro único em pacientes adultos com DRFE, estava recebendo doses estáveis ​​de drogas antiepilépticas (DAEs). Uma formulação magistral à base de cannabis (CBMF) (100 mg/ml CBD e THC <1.9 mg/ml) foi administrada 0.1 ml por via sublingual a cada 12 horas, titulada semanalmente. O desfecho primário foi estabelecer uma redução na frequência de convulsões >50% em 12 semanas. Foi feito monitoramento de reações adversas a medicamentos. p-valor <0.05 foi estatisticamente significativo.

Resultados

Entre agosto de 2020 e julho de 2022, 44 (38.6%) pacientes completaram >3 meses de acompanhamento. A dose média diária de CBD foi de 200 mg, a de THC foi de 4 mg e a de CBD por quilograma de peso foi de 3.7 mg. O número médio de convulsões por mês antes do tratamento com CBD foi de 11 e após o tratamento com CBD foi de 2.5 (p<0.001). Uma redução nas convulsões >50% em 12 semanas foi alcançada em 79.5% dos pacientes. A mudança percentual mediana na frequência de crises por mês foi de 84.1% em 12 semanas. Cinco pacientes relataram quaisquer reações adversas a medicamentos.

Conclusão

O CBMF é uma terapia altamente eficaz e segura para tratar pacientes adultos com DRFE. A redução na frequência de convulsões é mantida ao longo do tempo.

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