Abstrakt
Beskrivning
Säkerheten och effektiviteten av en formulering med hög halt av cannabidiol (CBD) och låg i ∆9-tetrahydrocannabinol (THC) för behandling av läkemedelsresistent epilepsi har undersökts tidigare hos barn, men inte hos vuxna. Syftet med denna studie var att utvärdera om CBD-rik olja, som en tilläggsbehandling till konventionella antiepileptika, var effektiv, säker och vältolererad hos vuxna med läkemedelsresistent fokal epilepsi (DRFE).
Metoder
En öppen, prospektiv kohort, singelcenter hos vuxna patienter med DRFE, fick stabila doser av antiepileptika (AED). En cannabisbaserad magistral formulering (CBMF) (100 mg/ml CBD och THC <1.9 mg/ml) administrerades 0.1 ml sublingualt var 12:e timme, upptitrerade varje vecka. Det primära resultatet var att fastställa en minskning av anfallsfrekvensen >50 % efter 12 veckor. Övervakning av biverkningar gjordes. p-värde <0.05 var statistiskt signifikant.
Resultat
Mellan augusti 2020 och juli 2022 fullföljde 44 (38.6 %) patienter >3 månaders uppföljning. Den genomsnittliga dagliga dosen av CBD var 200 mg, den för THC var 4 mg och den för CBD per kilogram vikt var 3.7 mg. Medianantalet anfall per månad före CBD-behandling var 11, och efter CBD-behandling var 2.5 (p<0.001). En minskning av anfallen >50 % efter 12 veckor uppnåddes hos 79.5 % av patienterna. Den genomsnittliga procentuella förändringen i anfallsfrekvens per månad var 84.1 % efter 12 veckor. Fem patienter rapporterade några biverkningar av läkemedel.
Slutsats
CBMF är en mycket effektiv och säkerhetsterapi för att behandla vuxna patienter med DRFE. Minskningen av anfallsfrekvensen bibehålls över tiden.