ARCADE研究Dup15q综合征

ARCADE是第2阶段开放标签试验研究。 2期研究通常会评估正在开发的药物的不同剂量。 开放标签意味着研究参与者知道他们将接受研究药物。 术语“试点”表示研究过程中的第一步,这将有助于确定将来是否应该以相同但更大的方式进行研究。
OV935以新的和不同的方式工作,可能有效控制癫痫发作。 四项第一阶段研究成功评估了健康参与者耐受OV935的能力。 ARCADE是针对患有CDD或Dup2q的儿童和成人的OV935的第一个15期研究。 与任何临床研究一样,所有潜在的风险和收益也无法事先得知。 在整个研究过程中,将对您的孩子或您所照顾的个人进行密切监控,以便可以预见并解决潜在的风险。
该药物为药丸形式,在试验期间每天两次。
要参加ARCADE研究,个人必须满足以下条件:
- 有记录的CDD或Dup15q诊断
- 有可以提供同意和同意,参加预定探访并参加研究评估的父母或照顾者
- 在2和35的年龄之间
- 每月平均至少有XNUMX次癫痫发作
ARCADE还具有其他要求,可以帮助确保所有参与者的安全。 如果您的孩子或您所照顾的个人有资格参加研究,则您的研究医学中心的团队将与您一起审查这些附加条件。
如果您觉得此临床试验可能适合您的家庭,请联系下面的一家研究诊所安排筛查。
明尼苏达州癫痫症小组: 莎拉·埃利斯(Sarah Ellis)
电话:651-241-5075; 电子邮件:sellis@mnepilepsy.net大众综合医院: 拉切尔·布克曼(Rachelle Bookman)
电话:617-643-4212; 电子邮件:rbookman@mgh.harvard.edu哥伦比亚:钟文迪
电话212-851-5313; 电子邮件:wkc15@columbia.edu罕见疾病中心(亚特兰大): 埃本达达
电话:617-984-9091; 电子邮件:ebun@rareneuro.com加州大学洛杉矶分校(UCLA):Fadiya Chowdhury
电话:310.206.3595; 电子邮件:FChowdhury@mednet.ucla.edu科罗拉多州:珍妮·申伯恩
电话:(720)777-4788; 电子邮件:Janine.schenborn@childrenscolorado.org

